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杀死“肿瘤君” 以色列新疗法纳入中国“绿色通道”

发布时间:2019-09-04 来源:中以商务网 作者:


以色列生物技术公司临床前开发负责人摩西·吉拉迪。 
图片由受访者提供

    科技日报记者 马爱平

    脑胶质瘤是一种神经系统最常见的肿瘤,恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,被认为是神经外科治疗中最棘手的、难治性肿瘤之一。长期以来,针对胶质母细胞瘤的标准治疗手段主要以手术为主,结合放疗及替莫唑胺化疗,治疗手段有限。肿瘤电场治疗是继手术、放疗、药物疗法之后的新肿瘤治疗手段,其原理和作用机制是利用特定电场频率,干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。

    一项大型国际多中心的临床试验显示,相比单独使用替莫唑胺治疗,电场治疗与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,中位总生存期由16个月延长至20.9个月,5年生存率由5%提升至13%。

    最近,以色列新型肿瘤治疗手段——肿瘤电场治疗产品Optune被国家药品监督管理局授予了创新医疗器械资格认定,这也意味着,该疗法被纳入了中国审批“绿色通道”。中国国家药品监督管理局日前提出,具有中国发明专利、在技术上属于国内首创且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械将进入特别审批通道,优先审批。

    在近期由中国临床肿瘤学会(CSCO)与再鼎医药共同举办的CSCO—再鼎肿瘤学高峰论坛上,以色列生物技术公司临床前开发负责人摩西·吉拉迪告诉科技日报记者:“基于对物理学、生物学领域的知识,我们从肿瘤恶性增殖这个特点入手,通过特定的电场来干扰癌细胞的有丝分裂。由于癌细胞比正常细胞分裂活性强,所以施加电场主要影响癌细胞。”

    “在研发过程中,我们面临过很多挑战,首先是技术问题,面对研发电场治疗这样一种新技术,我们要从头开始做别人没做过的事。到后期,我们更是面临一个最大的挑战:如何把一种新的治疗方式介绍给患者和医生,让他们接受和使用。尤其是医生,他们从未在学校甚至是医学院接触过这项技术,他们很在意患者的安全,‘誓不将危害带给他人’是他们在医学院所学的第一件事。我们花了很多时间,让医生和患者接受这个概念,让他们相信电场治疗是安全有效的。”摩西·吉拉迪说。

    2013年,美国国立综合癌症网络指南纳入了肿瘤电场治疗。在2018年最新版美国国立综合癌症网络指南中,电场治疗上升为1类推荐。目前,肿瘤电场治疗已被纳入中国卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》。

    “创新疗法的出现,将在很大程度上改善当前肿瘤治疗的格局。以妇科肿瘤为例,在PAR抑制剂这类创新疗法出现之前,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。当前,中国仍有部分癌症领域的治疗进展缓慢。”中国工程院院士、北京协和医学院教授郎景和说。   

    摩西·吉拉迪介绍,肿瘤电场治疗正在持续开展针对其他肿瘤的临床试验,其中4种实体肿瘤适应症的研究已进入晚期临床开发阶段,包括非小细胞肺癌、脑转移、胰腺癌和卵巢癌。


来源:科技日报





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